美国的服务项目

设备先进的实验中心

在马里兰州盖瑟斯堡，Bridge用其最先进的技术开展着符合GLP要求的、包括各种类型、规模、复杂程度的临床前研究。 实验中心拥有面积90,000平方英尺的实验室和饲养区，其中包括83间动物室以及近期为所有动物加固的笼舍。中心经过AAALAC的全面认证并已在USDA注册，获得OLAW担保以及DEA和辐射许可证。 我们最新建设的小型动物和大型动物生态房中包含了先进的畸形学研究室、神经行为学研究室以及外科手术室。 借助Provantis^TM的自动数据采集系统，可以在线采集数据。

 

每一分努力都是为了保证马里兰研究中心正在进行的环境整合计划的顺利进行。 在电脑的控制下，连续地对动物室的温度、湿度、照明、排水进行监控，使之符合所有相关监管的要求。 按照实验动物的护理和使用指南的要求，冷暖空调系统提供经高效过滤的空气，并保持室内空气流通。 另外，实验中心配备了应急备用发电机，以便在停电时提供电力。

 

实验中心的物理安全性也是一个被着重考虑的方面。 我们广泛应用了密码卡、安全监控摄像和背景调查等方式，只有经过验证授权的人员方可进入。

广受认可的出色服务

Bridge Laboratories在马里兰州的实验中心已成功完成了1600多项安全评估类课题研究（700多项是基于GLP的要求而展开的），符合客户对药品开发的需求。 这些研究包括短期和长期项目，持续时间从不到1周到52周甚至更长，这些研究都利用了我们全方位的临床前研究服务：

• 一般毒理学 - 集中在致癌性和急性、亚慢性和慢性毒性方面

• 安全药理学 - 心血管、呼吸系统、肾脏/泌尿、胃肠和中枢神经系统的检测

• DART - 涉及从生育及胚胎-胎儿发育到神经毒性和新生儿用药的研究

• 疫苗 - 在整个研究范围内解决各种类型的疫苗难题

经全面认证的美国和中国实验中心

Bridge是最早提供临床前研究的CRO之一，客户可以选择其美国或中国实验室所提供的药品开发服务。 我们位于马里兰州盖瑟斯堡的90,000平方英尺基地和位于中国北京的84,000平方英尺基地均提供全面综合的服务：

• 相同的标准操作规程（SOPs）- 仅限英文版

• 对Provantis^TM数据采集软件的使用

• 综合计划管理

• 美国委员会认证的毒物学者和病理学者

• 获全球认证——符合GLP的要求，并经过AAALAC认证（中国和美国）；此外，美国实验室已在USDA注册，获得OLAW担保以及DEA和辐射许可证。

• 动物福利规程

• 严格的保密制度和数据安全

• 业内顶尖的员工技术培训和资格认证程序

所有在马里兰州开展的研究，包括血液学、临床化学、凝血和尿液常规分析都得到了最先进的现场临床病理特征的评价工具和技术的支持。 这些现场能力极大地推动了正在进行的研究，加快了数据分析的速度，确保了项目的按时完成。