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Bridge Laboratories在中国的研究数据已获FDA批准

Bridge Laboratories今天宣布，FDA已经批准了北京实验中心代表美国生物技术客户提交的数据。上个月制定并作为IND包的一部分向FDA提交了优秀实验室管理规范（GLP）非人类灵长类动物毒理学研究数据。 Bridge的北京实验中心专为进行GLP研究以支持全球监管提议而建——这一目的现已完全实现。

“FDA批准了此数据，证明了为希望通过比较经济的方式完成研究的客户在中国进行临床前研究是明智的决定。”Bridge Laboratories总裁兼首席执行官Tom Oakley说。 “对于人们对中国工作质量的评价——完全符合西方标准，以及对寻求价格合理的GLP启用IND工作的公司的意义，让我们非常满意。”

Bridge Laboratories几年前预见到在中国进行符合GLP要求的临床前服务的机遇，于是开始计划在北京中关村生命科学园设立临床前服务实验室。2006年建立了中国第一家设备先进的实验室，符合国际GLP要求的标准。 Bridge最近宣布他们正在开发第二家实验中心，预计在2009年第四季度末完成。新实验中心将与现有的北京实验室毗邻，将是原有实验室占地面积的四倍，使Bridge能够继续为全球客户扩大服务。

关于Pharmaron

Pharmaron成立于2003，是一家在制药和生物技术药物研发方面处于领先地位的合同研究机构（CRO），在中国和美国均设有实验中心。客户包括制药公司、生物科技公司、学术和政府机构。作为一家以研究为基础、奉行“客户至上”理念的公司，Pharmaron提供从药物研发到IND申请等一系列实验室和制造综合服务。这些服务旨在帮助其全球合作伙伴提高研究的成功率，并以经济有效的方式缩短研发药品的时间。如要了解Pharmaron的更多信息，请访问 http://www.pharmaron.com。