新闻报导

Bridge顺利地验收了北京的临床前实验室

2006年9月6日 - 美国加利福尼亚州旧金山

在Barry-Wehmiller Design Group和Instem的协助下，Brdige已经顺利地验收了第一阶段的仪器设备、冷暖空调系统/BMS系统以及全面符合FDA第11部分要求的Provantis数据采集软件。

亚洲一流的临床前合同研究机构Bridge Laboratories宣布，其设在中国北京中关村生命科技园的临床前检测实验室，已经完成了两个验收阶段中的第一个阶段，即全部使用仪器、软件、空气处理及BMS系统的验收。这座设备一流实验中心是中国最大最先进的生态动物房之一，也是目前中国唯一一个拥有美国GLP认证系统和软件的临床前实验室。

“使用仪器、空气处理系统、环境控制系统和数据采集软件的验收，是实验室员工与BW设计集团的监管专家和Instem的Provantis认证小组共同辛苦努力、无私奉献的结果。”博际执行副总裁兼首席技术官表示： “这是将Bridge北京实验中心建成中国第一个也是唯一一个符合美国GLP要求的临床前实验室的重要一步。”

Bridge极大地降低了西方生物制药公司的研究和开发成本，同时，它得出的高质量标准的研究数据可以提交给包括美国FDA在内的全球任何一家监管机构。

“能够为最新的Provantis数据采集软件提供快速的配置和验证方案，使Bridge在中国的临床前药物开发中占据领先地位，对此我们感到十分高兴。”Instem的首席执行官Phil Reason表示： “这是我们系统中有史以来的最快的配置，我们坚信，与Brdige的合作将为中国未来的临床前开发设立标准。”

“我们的团队和Bridge的临床前研究人员在工作中互相交流、互通有无，以便能更好地评估实验中心的大部分系统和仪器设备，使之完全符合第11部分的要求。”BW设计集团监管服务部经理Howard Treadaway表示：“随着2006年12月第二阶段剩余的系统和仪器设备安装完成，Bridge临床前实验中心将达到西方标准，符合FDA优秀实验室管理规范和21CFR第11部分的要求。更重要的是，Bridge的临床前研究人员将获得维护经认证的实验中心的技能和质量体系。随着出众的Bridge展示中心的验收完成，我们坚信，它将符合甚至超过西方的质量标准。”

关于Pharmaron

Pharmaron成立于2003，是一家在制药和生物技术药物研发方面处于领先地位的合同研究机构（CRO），在中国和美国均设有实验中心。客户包括制药公司、生物科技公司、学术和政府机构。作为一家以研究为基础、奉行“客户至上”理念的公司，Pharmaron提供从药物研发到IND申请等一系列实验室和制造综合服务。这些服务旨在帮助其全球合作伙伴提高研究的成功率，并以经济有效的方式缩短研发药品的时间。如要了解Pharmaron的更多信息，请访问 http://www.pharmaron.com。