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《旧金山商业时报》: 新建的中国实验室缩小了中美生物制药的差距
作者:Daniel S. Levine,2005年11月22日
一家美资药物研究公司的实验中心下月将在北京开业,希望能够给生物制药业带来外包成本效益。
新兴的Bridge Pharmaceutical Inc.(更名前)将在北京中关村生命科技园开设100,000平方英尺的实验中心。这个实验中心从设计开始就完全遵守美国药品监管标准中针对实验室管理和动物实验的要求,它将成为中国第一家符合这些标准的实验中心。 它承诺,将在中国为西方生物制药公司提供低成本的研究服务,同时提供严格的数据,其质量符合美国食品和药品署以及欧洲监管机构的标准。
通过合同关系,Bridge已经能够为客户提供临床前研究,通过这些研究,有两种候选药品在今年早些时候获得了FDA的核准,开始人体临床试验。
由于药品从研发到推向市场所需要的成本超过了10亿美元,因此制药行业正在不断摸索新方法以降低成本。 业界观察家表示,在过去的十年里,制药公司的评估值发生了显著的变化。 他们现在发现,正如TPG投资公司总经理Geoffrey Duyk说的,必须“把自己的行业作为真正的生意来经营”。
“制药行业是最后一个纵向整合的产业之一,而它正在慢慢向横向整合转变...... 选择境外合作者肯定是这一过程中不可避免的,”Duyk先生说: “这是下一步的正常趋势。 Bridge模式最引人注意的是,他们正在将CRO业务中现有的专有技术结合起来,试图在国际平台上创建一些新的东西。”
同样地,中国大陆提供了约80%的药物临床前实验用灵长类动物,而其成本大约是美国的五分之一。 Bridge说,它能够在中国获得经美国授权饲养的高质量灵长类动物,这类动物与美国公司提供的动物具有遗传同质性。
DANIEL S. LEVINE负责为《旧金山商业时报》的附属刊物撰写有关生物工艺方面的文章。
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