Bridge 在美国和中国进行符合GLP要求的药品开发
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DART

概况

Bridge在其美国实验中心开展发育和生殖毒理学（DART）研究已经有十几年历史。 DART是Bridge综合性临床前毒理学中一项非常重要的特殊内容，这也正是我们在美国建立一个专门的DART实验中心以支持正在进行中的客户研究的原因。 我们的技术团队有着全面实施符合GLP要求的DART研究的丰富经验和技术专长，而这些研究已达到最高的科学和规范性标准（包括ICH、FDA、EPA、OECD、EU和MOHW）。

DART服务的广泛领域

我们的DART技术专长和能力可以用于客户各种类型的研究中，包括：


Bridge在进行DART研究方面拥有丰富的经验和高超的技术，我们可采用常规和特殊的给药途经，包括：

  • 连续输注

  • 皮肤外用

  • 饮食

  • 肌肉注射

  • 静脉注射

  • 口服（强饲法、饮用水、胶囊）

  • 直肠给药

  • 阴道内给药

提供满足特殊要求的服务项目

我们提供众多专门的服务来满足客户的特殊研究需要。 比如说，我们可以利用密尔顿-索恩伊沃什细胞分析系统对细胞端点的精子发生进行评估（包括精子形态、活性以及数量等）。 我们还可以为制药行业和美国国际毒性工程（NTP）进行阴道细胞学评估。

 

此外，Bridge还拥有一个能提供全面服务的畸形学现场实验室，其中包含了畸形学实验室和尸体解剖房，它们均配备有最新的技术和设备，以满足特殊客户和物种的需要。


Bridge专门的DART服务项目包括：

  • 药物代谢动力学/毒理动力学

    • 羊水采集

    • 胎血

    • 奶液收集

    • 父母/孕妇血浆样本

  • 出生后的发育能力

    • 神经毒性行为测试

      • 核心功能组合试验（改良的欧文法）

      • 运动活动

      • 被动回避

      • 惊吓反映评估

    • 身体和性发育特征

      • 肛殖距（AGD）

      • 睁眼反应

      • 门齿萌发

      • 耳廓张开

      • 包皮分离

      • 睾丸下降

      • 阴道扩张
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