Bridge 符合GLP要求的药品开发

毒理学

概况

Bridge Laboratories北京实验中心内建有一座中国最大的生态动物房,从设计建造到运作均符合美国GLP的要求。 这座先进的实验中心位于中国最大的生命科学园,它获得了中国科技部的批准,并经AAALAC认证合格。 这个生态动物房内有各种动物,包括小鼠、大鼠、兔子、犬科动物和灵长类动物。

 

所有GLP课题研究均依照美国FDA优秀实验室管理规范(GLP;21 CFR第58部分)的要求,由一个独立的质量保证小组(QAU)进行审核,按照美国动物福利规程进行监管。 此外,实验室拥有一个能充分行使职责的实验动物护理与使用委员会(IACUC)。


临床前毒理学服务

Bridge的毒理学专家在以下许多关键领域有着渊博的专业知识:

 

研究类型

  • 确定剂量范围

  • 药物代谢动力学/毒理动力学(PK/TK)

  • 单次剂量(急性毒性)

  • 多次剂量(亚急性、亚慢性、慢性)

  • 拥有内部的病理学研究实力(临床病理学、组织病理学)

物种

  • 小鼠

  • 大鼠

  • 兔子

  • 犬科动物

  • 非人类灵长类动物

化合物

  • 生物制剂

  • 天然产品

  • 小分子药物

给药途经

  • 口服(强饲法、饮用水、胶囊)

  • 静脉注射(静脉快速注射、输注)

  • 肌肉注射

  • 皮下注射

  • 腹腔内注射

  • 皮肤外用/皮层内注射

  • 眼部给药(局部)

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