Bridge 在美国和中国进行符合GLP要求的药品开发

服务内容

亚洲第一个此类型的实验中心

位于北京的Bridge实验中心占地84,000平方英尺,是亚洲第一家临床前CRO,在任何细节方面都完全符合西方顶尖水准的实验中心标准。 其中包含的实验动物园是中国最大且最先进的实验动物园之一。这个实验中心从设计到开始运作均完全按照AAALAC多物种认证的要求,并符合美国GLP标准的要求。 非灵长类动物来自于经过认证的、有美国授权的动物饲养厂。这就向Bridge客户保证了中国实验室与美国和欧洲使用的动物模型的遗传同质性。 如果因研究要求,灵长类或其他动物必须运往或者来自中国实验中心,那么中国Bridge的工作人员拥有丰富的国际运输和接收的专业技术,并且对CITES中有关灵长类动物的批准程序十分熟悉。

 

北京实验中心有一个特别建造的实验室,其中配有全屏障动物室、配方制备区和尸检室,还有一个独立的档案存放区。 动物室设施非常先进,空气经过100%的高效微粒过滤,室内的热度、通风、空气调节和湿度都可以得到有效控制,计算机每天24小时对室温、湿度、气压和换气进行监控。 另外,实验室还向动物们提供经过经鉴定的食物和过滤水。 所有的笼舍都是不锈钢的,尺寸均达到或者超过NIH指南中推荐的对于实验动物的护理和使用的标准。

 

中国Bridge有一位经过美国公司培训的质量保证副总裁,所有员工也都接受过广泛的培训,并获得多项美国同等级别的质量保证认证。 积极上进的员工们拥有出色的英语书写和口头沟通能力;所有的标准操作规程(SOPs)、数据资料、方案和报告都仅使用英文书写。 与在美国一样,Bridge中国实验室采用先进的技术以确保实验中心的物理安全性,例如采用先进的加密技术和其他数据安全方法保护客户的知识产权。

提供满足各种临床前研究需要的服务项目

不管在Bridge中国实验室开展哪种类型的研究,可以肯定的是,我们经认证的ProvantisTM数据采集软件,和美国委员会认证的病理学者和毒物学者将支持所有在中国Bridge开展的研究项目,客户们将从中获益。

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