免疫学

概况

在我们北京实验中心的免疫学和检验支持部门，有着经验丰富、训练有素的专业人士，可以为我们的客户提供各种类型的免疫学服务。 我们的员工对GLP/GMP有着深入的了解，实验室配备了先进的仪器，可以提供支持生物药品开发的免疫学服务。

化验开发和验证

我们依据美国FDA/ICH的指导方针，发展和验证了以下的化验方法：

• 配体结合（酶联免疫测定法、酶联竞争测定法、放射免疫测定法）

• 基于细胞的化验

• 基于FACS的化验

• 受体结合

• 生物化学

• 凝血

生物分析样本检测

我们的检测服务符合GLP的要求，而且实验室操作也都遵循“标准的生物分析化学规范”，确保及时地为我们的客户提供高质量的检测结果。

• 生物制剂的药代动力学检测

• 生物制剂的毒理动力学检测

• 免疫原性检测

• 生物标记物检测

免疫毒性检测

根据ICH指导方针，我们可提供标准和补充性免疫毒性检测，以确定人类药物对免疫系统的副作用。

• 血液分析

• 免疫系统组织重量和/或组织学

• 血清球蛋白的定量

• 关于FACS的白细胞免疫分型

• 测定NK细胞活性

• 通过KLH免疫，评估T细胞依赖性抗体反应

药品开发和分析检测支持

北京实验中心的技术人员对生物药品的开发过程有着非常透彻的了解，具有专业知识进行分析试验，这样便能加速您的药品开发进程，并减少了CMC问题。

 

提供的检测包括：

• 抗原结合能力

• 载体细胞蛋白杂质

• 胰岛素杂质

• 药效

• 蛋白A杂质