Bridge 在中国进行符合GLP要求的药品开发

论文

Pharmaron收购Bridge Laboratories中国实验中心,扩展其服务范围。

2010年1月11日


 

加利福尼亚州欧文和北京—2009年1月11日— Pharmaron控股有限公司日前宣布其已完成对Bridge Laboratories中国实验中心的收购。Bridge Laboratories中国实验中心是中国领先的合同研究机构,为全球的制药和生物科技公司提供符合西方标准GLP的毒理学服务。 凭借这次收购,Pharmaron成为中国首家综合CRO,可为客户药物研发程序的IND申报提供支持服务。 这次战略性收购巩固了Pharmaron在快速发展、高动态药物临床试验行业的领先地位。 阅读更多内容……

CRO业内更新,不确定时期内的机遇

2009年6月

作者:Kristin Brooks
《合同制药》副主编

 

制药行业正在经历一场重大变革,从药品开发理念和规章制度的缜密到调整、合并以及获取,所有的一切都处于经济衰退之中。 这些变动对CRO、CRO提供的服务、服务的地点以及服务的对象造成了影响。 过去几个季度中调研支出的降低充分体现在临床前CRO上,该部分经历了严重的减价、延迟和取消。 然而,这些变更也可能为CRO带来一些机遇。 尽管调研支出下降,行业内的许多厂商认为外包业务毫无疑问将会增加。 尽管存在经济收缩与初期调研费用下降,《商业观察》的新报告指出,全球CRO市场预计将在未来三年实现每年14%的增长 ,从而截至2013年,合同制研究将成为一个350亿美元的产业。 阅读更多内容……

在中国进行临床前GLP研究:常见问题解答,帮您作出决定

2008年9月8日

白皮书作者
兽医学博士Ronald J. Marler
首席科学官
Bridge Laboratories

 

10年前,没人想过在中国进行符合GLP要求的临床前研究,然而由于中国的GLP研究成本较低,研究通常可以尽快开始,并且使用动物模型更加便捷,很快每家制备IND的生物制药公司都会将中国列入考虑范围。 而今,由于中国的GLP研究还很年轻,考虑中国公司还存在许多问题。 例如:“中国真能符合西方GLP标准吗?” 答案是:绝对符合。FDA最近批准了中国Bridge实验中心进行的GLP非人类灵长类动物毒理学研究。“报告使用的是表达清晰的标准英语吗?” 是的。“将生物分析样品从中国运到美国容易吗?” 答案是:通常比较容易,但是运送某些物种样本需要特殊许可和仔细规划,以免推迟您的日程。 作为第一家在中国提供符合GLP要求的达到西方水准的临床前研究服务的公司,Bridge Laboratories每天都会收到各种各样的问题。 为了帮您在充分了解的情况下对中国方案进行考量,本白皮书包含我们最常收到的问题答案。 阅读更多内容……

中国临床前开发信息更新

中国合同研究部门的兴起:评估质量和成本效益

2008年8月19日

作者:Ernie Bush博士和Eric Meyers工商管理硕士       

剑桥保健技术协会(CHA)  

 

三年前,在中国进行临床前检测的西方企业寥寥无几,但是如今已有几十家,在接下来的几年里,这会变得司空见惯——就像如今的化学外包一样。

各种规模的药物开发商都在重新测试他们对其真正核心竞争力的看法,如什么工作应该在内部完成,而什么可以通过特定的外包关系而取得更好的效果(请见最近的Lilly-Covance交易)。 阅读更多内容……

中国CRO部门并非平庸之辈 - 专家意见

2008年7月9日

作者:Karen Tye

interfax

 

成本的优势一直是中国市场吸引外国投资者的一部分原因,但是,制药业专家所指出,在中国设立合同研究机构(CRO)部门不仅仅因为中国是一个价格低廉的业务外包目的地。

Medicilon-PI临床前研究机构上海分部的首席策略官R. Stephen Porter表示,多数风险资本家和跨国公司在中国建立各自的研发中心不仅仅是冲着廉价的劳动力而来。  阅读更多内容……

与境外国家的合作机会正日渐增多

2008年3月1日

作者:Jim Miller

国际生物制药

 

由于某些药品以及其他消费产品存在的质量问题,中国制药业并未获得较好的口碑,不过许多公司仍愿意将中国作为一个开展生物制药研究的场所,并且这种趋势正在不断地扩大。 主要的临床研究机构(CROs)正在快速建立之中,面对即将到来的机遇,它们都力争在竞争中领先一步。  阅读更多内容……